急性呼吸窘迫综合征(ARDS)是一种弥漫性肺部炎症和水肿的临床综合征，通常会导致急性呼吸衰竭。2023年11月，发表在《Lancet Respir Med》的一项多中心、开放标签、平行组、随机试验，调查了超低潮气量通气vs低潮气量通气在COVID-19相关ARDS患者中的有效性。

背景：COVID-19相关ARDS与高死亡率和较长的机械通气时间相关。本研究旨在评估超低潮气量（ULTV）通气与低潮气量通气在COVID-19相关ARDS患者中的有效性。

方法：本研究是一项多中心、开放标签、平行组、随机试验，在法国的10个重症监护室进行。符合条件的受试者年龄在18岁或以上，因COVID-19接受有创机械通气（经RT-PCR证实），根据柏林定义患有ARDS，动脉氧分压与吸气氧分压（PaO2/FiO2）之比为150 mm Hg或更小，潮气量（VT）为6.0 mL/kg（预测体重）或更小，并接受持续静脉镇静。使用随机分组块将患者随机分组（1:1），接受ULTV（干预组）治疗，目标VT为4.0 mL/kg预测体重，或LTV（对照组）治疗，目标VT为6.0 mL/kg预测体重。受试者、研究者和结局评估者知晓分组分配。主要结局是基于第90天全因死亡率作为第一标准和第60天存活患者无呼吸机天数作为第二标准的排名综合评分。根据ULTV组每例患者和LTV组每例患者之间主要结局构成的成对优先比较，使用不匹配的获胜率计算效应大小。不匹配获胜率计算为ULTV组中结局更有利的配对数量与ULTV组结局较差的配对数量之比。对改良意向治疗人群进行了主要分析，其中包括随机分配且没有失去随访的所有受试者。该试验已在ClinicalTrials.gov注册，NCT04349618。

研究结果：在2020年4月15日至2021年4月13日期间，纳入220例患者，排除5例（2%）患者。对215例患者进行随机分配（106例[49%]至ULTV组，109例[51%]至LTV组）。女性58例（27%），男性157例（73%）。中位年龄为68岁（IQR 60～74）。214例患者完成了随访（ULTV组有1例患者失访），并纳入改良意向治疗分析。主要结局在各组之间没有显著差异（ULTV组的不匹配胜率为0.85[95%CI 0.60～1.19]；p=0.38）。ULTV组105例患者中有46例（44%）和LTV组109例患者中的43例（39%）在第90天死亡（绝对差异4%[-9～18]；p=0.52）。ULTV组前28天的严重呼吸性酸中毒发生率高于LTV组（35例[33%] vs 14例[13%]；绝对差异20%[95%CI 9～31]；p=0.0004）。

阐释：在患有中度至重度COVID-19相关ARDS的患者中，在基于死亡率和第60天存活患者无通气天数的综合评分中，ULTV与LTV相比没有显著差异。这些发现不支持ULTV在COVID-19相关ARDS患者中的系统使用。

（选题审校：姜丹 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet Respir Med. 2023 Nov;11(11):991-1002.
Ultra-low tidal volume ventilation for COVID-19-related ARDS in France (VT4COVID): a multicentre, open-label, parallel-group, randomised trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37453445/