原发性卵巢功能不全的女性用脱氢表雄酮治疗16周对卵巢应答标记物的作用(J Clin Endocrinol Metab. 2013 Jan 1)
题目:原发性卵巢功能不全的女性用脱氢表雄酮治疗16周对卵巢应答标记物的作用:一项随机、双盲、安慰剂对照试验(A Randomized Double-Blinded Placebo-Controlled Trial on the Effect of Dehydroepiandrosterone for 16 Weeks on Ovarian Response Markers in Women with Primary Ovarian Insufficiency)
背景:尽管随机对照试验的数据有限,先前报告的脱氢表雄酮(DHEA)治疗对于卵巢储备功能较差接受辅助生殖技术和原发性卵巢功能不全(POI)的女性患者的作用是令人兴奋的。本研究旨在评估POI女性患者用DHEA治疗对卵巢应答标记物的作用。
目的:本研究旨在评估POI女性患者用DHEA治疗16周是否改善卵巢应答标记物。
设计:一项随机、双盲、安慰剂对照试验的研究
环境:在一家三级生殖中心进行的研究
患者:纳入22名不明原因的POI女性患者。
干预:由计算机生成的随机名单,将合格的受试者随机分配到DHEA组(n=10)(LiveWell 一日三次,一次25 mg)或安慰剂组(n=12),为期16周。卵巢应答标记物包括:抗苗勒管激素(AMH)、FSH水平和囊状卵泡计数(AFC)以及直径为10 mm及以上滤泡,在第4周到治疗完成后第4周测量激素。记录月经周期和副作用。
主要结局测量:主要结局是血清AMH水平。
结果:研究中未发现血清AMH水平和FSH水平显著改变。在DHEA组,AFC和卵巢的体积分别在第12周和20周时明显增加。在DHEA组,在第12周、16周和20周时,更多的女性患者至少有1个直径在10 mm及以上的滤泡,血清睾酮和硫酸DHEA水平以及雌二醇水平明显升高。
结论:在这项随机、双盲和安慰剂对照的试验中发现,DHEA组在第12周具有较高的AFC和第20周卵巢体积增大显著,尽管血清AMH水平和FSH水平未有显著改变。应该考虑进行DHEA长期试验评估POI女性患者使用DHEA治疗的远期效果。
(选题审校: 陈忻 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/%2023144466
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