2014年9月，发表于《Lancet Respir Med》的一篇文章研究了妊娠中尼古丁贴片对2年时婴儿和母亲结局的影响。结果显示，母亲妊娠期使用尼古丁替代疗法戒烟，婴儿发育更不易受到损害。

背景：SNAP（妊娠中吸烟和尼古丁）试验比较了尼古丁替代疗法（NRT）贴片同安慰剂对妊娠吸烟者的作用；尽管尼古丁替代疗法能使前4周戒烟率翻了一倍，但生产后发现母亲吸烟或分娩结局没有差异。因此，妊娠期间使用标准剂量的尼古丁替代疗法被认为对戒烟无效。尼古丁替代疗法对经治疗母亲的孩子的后续影响是未知的，因为没有试验调查妊娠期使用尼古丁替代疗法对出生后的影响。为评估是否妊娠期使用尼古丁替代疗法可能造成婴儿的伤害，我们旨在比较尼古丁替代疗法和安慰剂对出生后2年婴儿发育的影响。

方法：2007年5月1日至2010年2月26日期间，从英格兰7家医院招募了1050名年龄为16～45岁的妊娠吸烟者，妊娠期为12～24周，并且每日至少吸五支烟，随访直到她们的婴儿2岁。采用计算机生成伪随机码及随机不同样本数目的排列区组，将受试者被随机分配（1:1）至接受8周的尼古丁替代疗法贴片（15 mg/16 h）（n=521）或匹配的安慰剂（n=520）；两组均接受行为戒烟支持。根据受试者的中心对随机化进行分层，治疗分组对医疗保健专业人员和研究人员设盲。分娩时受试者和婴儿的主要结果已于2012年发表；我们发表的结果来自出生后2年的试验队列。分娩后，将调查问卷邮寄给受试者，如果没有回应，将邮给家庭医生。2年时主要结局是无发育损害的婴儿存活率（例如，行为或发育没有残疾或问题）。在意向治疗分析的基础上对治疗组进行比较。本试验已在Controlled-Trials.com上注册，注册号是ISRCTN07249128。

结果：2年时1010例活产单胎中有891（88%）例返回调查问卷（尼古丁替代疗法组503例中有445例（88%），安慰剂组507例中有446例（88%））。由于数据丢失，1010名单胎婴儿中有888名（88%）记录了发育结局，包括4名死亡的婴儿；尼古丁替代疗法组中503名婴儿有445名（88%），安慰剂组中507名婴儿有443名（87%）。在尼古丁替代疗法组中，445名婴儿323名（73%）没有伤残，相比之下，安慰剂组中443名婴儿中290名（65%）没有伤残（比值比[OR] 1.40，95%CI 1.05～1.86，p=0.023）。2年时，自妊娠期设定的停止日期起，尼古丁替代疗法组中521名母亲有15名（3%）自我报告延长了节制吸烟，而安慰剂组中529名母亲有9名（2%）（OR 1.71，95%CI 0.74～3.94，p=0.20）。没有收集分娩后的不良事件，但先前报道过两组的不良妊娠和出生结局是相似的。

阐释：妊娠期使用尼古丁替代疗法戒烟的母亲的婴儿发育更可能不受到损害。尼古丁替代疗法对延长节制吸烟没有作用，但却引起妊娠期随机分配后戒烟的短暂加倍，这可能用于解释结果。如果后续研究能证实这些结果，这对妊娠期内吸烟的管理具有潜在的意义。

（选题审校：XXX 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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