双磷酸盐类药物是近20年来发展起来的抗代谢性骨病的一类新药，用于治疗骨质疏松症，变形性骨炎，恶性肿瘤骨转移引起的高钙血症和骨痛症等。2014年12月发表在《Am J Health Syst Pharm》的一项由美国研究者完成的综述表明，怀孕前或妊娠期使用双磷酸盐没有严重的胎儿或新生儿不良反应。

目的：旨在呈现与产妇使用双磷酸盐有关的胎儿和新生儿结局的病例报告和其他发表的数据的综述。

概述：双磷酸盐能够在骨基质中持续存在数年，甚至在治疗停止后，因此，这样会潜在造成妊娠期胎儿双磷酸盐暴露。在动物研究中已经观察到双磷酸盐对胎儿结局的不良反应，但是动物实验中给予的双磷酸盐剂量比在临床实践中通常使用的剂量高得多。通过PubMed（1946~2014年5月）和ToxNet的文献检索，共确定15篇描述女性怀孕前和/或怀孕期间使用双磷酸盐药物的文献（文献总共描述了65对母子）；使用的药物包括阿仑膦酸钠、伊班膦酸钠、利塞膦酸钠、依替膦酸钠、帕米膦酸二钠、替鲁膦酸钠、唑来膦酸，报道的药物使用时间从1次治疗到治疗数月或数年。因双磷酸盐使用而造成的不良结局包括胎龄和出生体重的轻微下降和新生儿短暂性电解质异常（如低钙血症、高钙血症、高磷血症）；但是，没有在任何婴儿中有长期健康结局的报道。总之，现有的公开发表的数据或表明，产妇使用双磷酸盐并不会对胎儿或新生儿构成高风险的损害。然而，在已知或疑似胎儿双磷酸盐暴露的情况下，建议对新生儿低钙血症和相关的神经肌肉和心脏症状进行监测。

结论：有限的发表的数据表明，产妇怀孕前或妊娠期使用双磷酸盐并没有严重的胎儿或新生儿不良反应。

（选题审校：易湛苗 编辑：吴刚）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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