非妊娠妇女奥司他韦的推荐剂量用于妊娠妇女合适吗?
妊娠妇女生理的改变会改变各种药物的药物代谢动力学。奥司他韦,一种用于妊娠期治疗流感的药物,它的推荐剂量能否满足妊娠妇女需求?2015年6月,发表在《Br J Clin Pharmacol》的一项研究表明,为了获得与非妊娠妇女差不多的药物暴露,目前推荐的妊娠妇女奥司他韦剂量需要适度增加。
目的:妊娠妇女生理的改变会改变各种药物的药物代谢动力学。本研究的目的为系统地评估奥司他韦(OS,一种用于妊娠期治疗流感的药物)的药物代谢动力学。
方法:我们在35名非妊娠妇女和29名妊娠妇女中进行了一项OS的多中心稳态药代动力学研究。使用非房室和群体药代动力学模型(POP PK)和模拟方法分析了血浆的浓度时间特征。带有一级吸收和清除的单室群体药物代谢动力学模型足可以用来描述OS的药物代谢动力学。
结果:妊娠妇女中,奥司他韦羧化物(OC,OS的活性代谢产物)的全身暴露降低了将近30%(19%~36%)(P<0.001)。怀孕显著影响OC的清除率(CL/F)和分布容积(V/F)(P<0.001)。非房室和群体药代动力学模型都表明,妊娠期OC的清除率(CL/F)将近增加了45%(23%~62%)。
结论:基于活性代谢产物暴露的降低,为了获得与非妊娠妇女差不多的暴露,目前推荐的妊娠妇女OS剂量需要适度增加。
英文链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/26040405
(选题审校:易湛苗 编辑:吴刚)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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