芳香化酶抑制剂是目前乳癌内分泌治疗研究最活跃的部分。2016年5月，发表在《Ann Oncol》的一项研究结果支持完成4年以上内分泌治疗的激素受体阳性乳腺癌患者进行更长时间内分泌治疗。

背景：尽管辅助内分泌治疗预防乳腺癌复发具有有效性，但在完成治疗10年时乳腺癌事件持续呈高比例。

患者和方法：该项随机开放标签3期实验纳入来自澳大利亚和新西兰29个试验点的绝经后妇女，这些妇女为激素受体阳性早期乳腺癌，≥1 年前完成4年以上内分泌治疗[芳香抑制剂（AI）、他莫昔芬、卵巢抑制或顺序联合]，随后又进行5年口服来曲唑2.5 mg每日治疗或者仅观察治疗。治疗分配由中央计算机随机化，按机构、腋窝淋巴结状况和之前内分泌治疗进行分层。 主要结局指标包括侵入性乳腺癌事件（如新发侵入性原发性、局部性、区域性或远隔复发，或者对侧乳腺癌转移），进行意向治疗分析；次要结局指标为无疾病生存（DFS）、总生存率和安全性。

结果：在2007年5月16日至2012年3月14日期间，181例患者被随机分配接受来曲唑和179例分配进行观察（平均年龄为64.3岁）。随机前完成中位数为2.6年的内分泌治疗，47.5%的患者肿瘤＞2 cm和/或淋巴结阳性。在中位随访3.9年（四分位距为3.1～4.8）期间，2例分配接受来曲唑（1.1%）和17例接受观察（9.5%）患者发生浸润性乳腺癌事件（差异8.4%，95%置信区间3.8%～13%，对数秩检验，P = 0.0004）。24例（13.4%）观察组患者和14 （7.7%）例来曲唑组患者发生DFS事件（log-rank p = 0.067）。

结论：本研究的结论值得进一步探索，关于新出现数据支持激素受体阳性乳腺癌患者更长时间内分泌治疗仍需大规模数据支持，其为重新引入AI治疗提供了新的观点。

（选题审校：韩茹 编辑：贾朝娟）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：
芳香化酶抑制剂是目前乳癌内分泌治疗研究最活跃的部分，绝经后妇女，卵巢功能衰退，体内雌激素主要来源于肾上腺产生的雄激素。而肾上腺的雄激素只有通过周围组织，例如脂肪、肝脏、肌肉、毛囊中的芳香化酶，甚至乳癌组织中的芳香化酶，才能转化为雌激素。 而芳香化酶抑制剂这一大类的药物，可以与芳香化酶结合，使它失去酶的活性，使雄激素再也无法转化为雄激素，切断老年妇女雌激素的来源，起到治疗作用。但研究中使用的DFS，这个指标让人很疑惑？）

原文链接：Ann Oncol. 2016 May;27(5):806-12. doi: 10.1093/annonc/mdw055. Epub 2016 Feb 9.
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/ 26861603