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神经

利拉鲁肽3.0 mg用于体重管理需要担心神经精神安全性吗?

来源:环球医学编写    时间:2017年12月05日    点击数:    5星

2017年11月,发表在《Diabetes Obes Metab》的来自随机对照2和3a期试验的结果,考察了利拉鲁肽3.0 mg用于体重管理的神经精神安全性。

目的:利拉鲁肽是一种GLP-1受体激动剂,通过大脑中的受体调节食欲。出于对中枢抗肥胖药物影响精神健康的可能性的担忧,对所有来自2期和3a期随机、双盲试验的利拉鲁肽3.0 mg神经精神安全性相关合并数据进行事后分析。

方法:对利拉鲁肽体重管理项目的数据进行合并。在试验中,身体质量指数(BMI)≥30或≥27 kg/m2且有体重相关合并症的个体被随机分配至每日1次皮下利拉鲁肽3.0 mg组(n=3384)或安慰剂组(n=1941),均给予500 kcal/d热量缺口的饮食,结合运动。收集所有试验中神经精神安全性相关不良事件。此外,在3a期试验中,前瞻性和系统性地使用经验证的精神健康调查问卷。

结果:在5325例随机和暴露的个体的合并分析,利拉鲁肽组和安慰剂组通过不良事件报告的抑郁率(2.1 vs 2.1次/100患者-年)和焦虑率(1.9 vs 1.7次/100患者-年)均较低。9例(0.3%)接受利拉鲁肽的个体和2例(0.1%)接受安慰剂的个体报告自杀倾向或行为的不良事件。在3a期试验中,利拉鲁肽与安慰剂平均基线患者健康调查问卷-9的得分分别为2.8 ± 3.0 vs 2.9 ± 3.1,治疗结束时分别改善到1.8 ± 2.7 vs 1.9 ± 2.7;利拉鲁肽3.0 mg与安慰剂分别34/3291(1.0%)vs 19/1843(1.0%)报告有Columbia自杀严重程度评分量表的自杀构想。

结论:此探索性合并分析的结果显示,在与所调查试验中纳入的患者相似的患者中,没有理由担忧利拉鲁肽3.0 mg治疗神经精神安全性。尽管通过不良事件报告可以看出,利拉鲁肽相关自杀构想有小的数值上的不平衡,但是通过前瞻性调查问卷评价没有观察到自杀构想/行为或抑郁方面存在治疗间不平衡。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/28386912

(选题审校:顾歆纯 编辑:吴星)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:利拉鲁肽恶心、呕吐和腹泻的不良反应较常见,反应强烈的患者可能感到痛苦,甚至产生自杀的想法。对比该研究的结果,可能该想法常见于发生ADR发生的同时,若停药或不良反应消失则可能缓解,提示关注出现ADR患者的心理状态。)

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