2017年11月，发表在《Lancet Haematol》的两项开放性、随机对照试验，比较了缺铁女性中，早晨单剂量法vs每日两次剂量连续vs隔日口服补铁的效果。

背景：目前，治疗铁缺乏症的指南推荐每天分阶段摄入二价铁，以增加铁吸收。然而，每天补铁和分次补铁可能增加血清铁调素，降低随后补铁时的铁吸收。该研究的目的是比较早晨单剂量法vs每日两次剂量连续vs隔日口服补铁的铁吸收情况。

方法：研究者开展了两项前瞻性、开放性、随机对照试验，评价了瑞士ETH苏黎世和苏黎世大学年龄在18至40岁的缺铁女性（血清铁蛋白≤25 μg/L）使用（54Fe）标签、（57Fe）标签或（58Fe）标签的硫酸亚铁。在研究1中，女性被随机分配（1:1）至2个小组。一组连续每天0800 h（±1 h）使用60 mg，为期14天，另一个组隔日使用相同剂量的铁剂，为期28天。在研究2中，女性被分配成2组，按照血清铁蛋白进行分层，保证2组的铁水平相似。一组在0800 h（±1 h）使用铁120 mg，另一组在0800 h（±1 h）和1700 h（±1 h）分2次使用铁60 mg，连续3天。最后一剂后14天，各组互换方案。比较个体间的差异。两项研究的共同主要结局为铁的生物有效性（总和部分铁吸收），通过测量治疗后14天红细胞中同位素丰度，以及血清铁调素来评价。两项研究的入组分配均不设盲，基于意向治疗偏倚进行主要和安全性分析。研究在ClinicalTrials.gov注册，编号NCT02175888（研究1）和NCT02177851（研究2），且完整。

结果：研究1于2015年10月15日~29日纳入40例女性。21例女性被分配至连续治疗组，19例女性被分配至隔日治疗组。在治疗结束（连续治疗组为14天，隔日治疗组为28天）时，连续治疗组的几何平均数（−SD，+SD）累积铁吸收分数为16.3%（9.3，28.8）vs隔天治疗组21.8%（13.7，34.6）（p=0.0013），累积总铁吸收量为131.0 mg（71.4，240.5）vs 175.3 mg（110.3，278.5；p=0.0010）。两组前14天使用补充剂期间，连续治疗组的血清铁调素高于隔日治疗组（p=0.0031）。研究2于2015年8月13日~18日纳入20例女性。10例女性被分配至每天1剂组，10例患者被分配至每天2剂组。两个剂量方案组之间的部分（1至3天几何平均数：11.8%[7.1，19.4]每天1次vs 13.1%[8.2，20.7]每日2次；p=0.33）或总铁吸收（1至3天：44.3 mg[29.4，66.7]每日1次vs 49.4[35.2，69.4]每日2次；p=0.33）没有显著差异。每日2次剂量组的血清铁调素浓度高于每日1次剂量组（p=0.013）。任何研究中均未报告3级或4级不良事件。

阐释：在缺铁女性中，每日两次剂量组增加了血清铁调素浓度，但降低了铁吸收。隔日和单剂量补充铁可以优化铁吸收，或是更可取的给药方案。这些结果应该在缺铁的贫血患者中得到证实。

英文链接 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29032957

（选题审校：梁舒瑶 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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