2018年3月，发表于《JAMA Intern Med》上的一项随机临床试验，考察了雌二醇阴道片或阴道保湿凝胶 vs 安慰剂治疗绝经后外阴阴道症状的有效性。

重要性：近一半的绝经后妇女报告了带来困扰的外阴阴道症状，但很少有数据支持2种建议的常用的治疗方法的疗效。

目的：比较低剂量雌二醇阴道片和阴道保湿凝胶 vs 安慰剂治疗中度至重度绝经后外阴阴道症状的有效性。

设计、地点和参与者：12周多中心随机临床试验纳入中度至重度的外阴瘙痒、疼痛、干燥、灼热或分泌物增多疼痛症状的绝经后女性。

干预：雌二醇阴道片10 μcg（每日1次共2周，随后每周2次）+安慰剂凝胶（每周3次）（n=102） vs 安慰片剂+外阴保湿凝胶（n=100） vs 双联安慰剂（n=100）。

主要结局和测试：主要结局是纳入研究至随访12周之间大多不适症状（MBS）严重度（0～3）的降低。额外测试包括一个复合的阴道症状评分、女性性功能指数（FSFI）评分（2～36）、校正的女性性痛苦评分-修订项目1，治疗满意度和有意义的益处、阴道成熟指数和阴道pH。

结果：302名女性的平均年龄（SD）是61（4）岁，主要是白种人（267名[88%]）、大学学历（200名[66%]）和性活跃者（245名[81%]）。大多数女性（294名[97%]）为主要分析提供了数据。最常报道的MBS是阴道分泌物增多疼痛（182名[60%]），随后是外阴阴道干燥（63名[21%]）。治疗组间的平均基线MBS严重度是相似的：雌二醇，2.4（95%CI，2.3～2.6）；保湿凝胶，2.5（95%CI，2.3～2.6）；安慰剂，2.5（95%CI，2.4～2.6）。所有治疗组在12周时MBS严重度的平均降低值是相似的：雌二醇，-1.4（95%CI，-1.6～-1.2）；保湿凝胶，-1.2（95%CI，-1.4～-1.0）；安慰剂，-1.3（95%CI，-1.5～-1.1）。与安慰剂相比，雌二醇（P=0.25）或保湿凝胶（P=0.31）均没有明显差异。雌二醇（5.4；95% CI，4.0～6.9）和安慰剂（4.5；95% CI，2.8～6.1）（P=0.64）之间以及保湿凝胶（3.1；95% CI，1.7～4.5）和安慰剂（P=0.17）之间的平均总FSFI改善是相似的。

结论和相关性：结果证实同安慰剂治疗相比，无论是处方雌二醇阴道片还是非处方阴道保湿凝胶在减轻绝经后外阴阴道症状上均未提供额外益处。

（选题审校：何娜 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：）