2019年5月，澳大利亚、德国、法国等国学者发表在《Lancet》的个体患者数据的系统评价和Meta分析，调查了灌注成像能否鉴别出可从溶栓治疗中获益的具有可挽救脑组织的患者。

背景：目前推荐，卒中发作后的0~4.5小时使用阿替普酶进行卒中溶栓。研究者旨在确定灌注成像能否鉴别出可从溶栓治疗中获益的具有可挽救脑组织的患者。其中，这些患者在卒中发作后的4.5小时或以上具有症状，或者清醒时具有症状。

方法：在这项个体患者数据的系统评价和Meta分析中，研究者检索了PubMed，检索内容为2006年1月1日~2019年3月1日英语发表的随机试验。研究者也审查了溶栓的既往系统评价的参考文献列表，并检索了ClinicalTrials.gov，旨在检索出缺血性卒中的干预性研究。研究的入组标准为，比较了阿替普酶和安慰剂，研究对象为缺血性卒中患者，年龄≥18岁，缺血性卒中发作超过4.5小时后接受治疗，或者具有醒后卒中，并进行了灌注扩散磁共振成像（MRI）或CT灌注成像。主要结局为3个月时的优秀功能结局（改良Rankin量表（mRS）评分，0~1），并调整了基线年龄和临床严重程度。安全性结局为死亡和症状性颅内出血。研究者使用混合效应逻辑回归模型计算了比值比，调整了基线年龄和国立卫生研究院卒中量表评分。

结果：研究者识别出满足入组标准的3项试验：EXTEND、ECASS4-EXTEND和EPITHET。3项试验的414名患者中，213人（51%）接受阿替普酶，201人（49%）接受安慰剂。总体来说，阿替普酶组和安慰剂组分别有211人和199人在3个月时进行了mRS评估，因此纳入到主要结局分析中。阿替普酶组和安慰剂组分别有76/211人（36%）和58/199人（29%）3个月时实现了优秀功能结局（调整比值比[OR]，1.86；95% CI，1.15~2.99；P=0.011）。阿替普酶组比安慰剂组更常发生症状性颅内出血（10/213（5%）vs 1/201（＜1%）；调整OR，9.7；95% CI，1.23~76.55；P=0.031）。阿替普酶组和安慰剂组分别有29/213人（14%）和18/201人（9%）死亡（调整OR，1.55；0.81~2.96；P=0.66）。

结论：发作后4.5~9小时的缺血性卒中患者或具有可挽救脑组织的醒后卒中患者，接受阿替普酶治疗比接受安慰剂治疗可实现更好的功能结局。阿替普酶的症状性颅内出血发生率较高，但是这一增加不会抵消溶栓的总体净获益。

http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31128925

（选题审校：何娜 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）