卵巢癌（OC）是最常见的妇科癌症之一。2022年8月，中国学者发表在《JAMA Oncol》的APPROVE随机临床试验，评估了阿帕替尼+聚乙二醇脂质体阿霉素（PLD）vs仅PLD对铂耐药的复发性卵巢癌（PROC）的有效性。

重要性：PROC患者有大量未被满足的治疗需求，应开发新型治疗策略。

目的：旨在评估阿帕替尼（一种血管内皮生长因子受体2酪氨酸激酶抑制剂）联合PLD用于PROC治疗的有效性和安全性。

设计、地点和参与者：APPROVE试验是一项开放标签、随机临床试验，于2018年3月22日~2020年11月16日在中国的11家医院进行。患者入组标准为，组织学证实为卵巢癌，停止任何既往线的基于铂的化疗期间或之后的6个月内疾病进展。该首要分析基于截至2021年1月28日的最新数据。

干预：患者接受仅PLD（40mg/m2，静脉，每4周1次，共6个周期）或PLD+阿帕替尼（250mg，口服，每日一次）。

主要结局和测量指标：首要终点为通过实体肿瘤应答评估标准（RECIST）1.1版评估的意愿治疗人群的无进展生存期（PFS）。

结果：总共随机分组152名女性患者，阿帕替尼+PLD组78人（51.3%；中位54岁，范围，22~76），PLD组74人（48.7%；中位56岁，范围，33~72）。中位随访期为8.7个月（IQR，4.7~14.1）。阿帕替尼+PLD组和仅PLD组的中位PFS分别为5.8个月（95% CI，3.8~8.8）和3.3个月（2.1~3.8）（HR，0.44；95% CI，0.28~0.71；P<0.001），中位OS分别为23.0个月（18.9~未达到）和14.4个月（12.1~23.4）（0.66；0.40~1.09）。最常见的3级或以上治疗中出现的不良事件为中性粒细胞计数减少（阿帕替尼组11（14.9%）vs仅PLD组6（8.3%））、高血压（6（8.1%）vs 0）、血细胞计数减少（5（6.8%）vs 3（4.2%））。阿帕替尼+PLD组2名患者出现2级瘘管。

结论和意义：该随机临床试验发现，在PROC患者中，阿帕替尼+PLD具有优越的有效性和可管理的毒性反应，是该疾病的新的替代治疗选择。

（选题审校：胡杨 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Oncol. 2022 Aug 1;8(8):1169-1176
Effect of Apatinib Plus Pegylated Liposomal Doxorubicin vs Pegylated Liposomal Doxorubicin Alone on Platinum-Resistant Recurrent Ovarian Cancer: The APPROVE Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35771546/