与获得性低纤维蛋白原血症相关的过度出血是心脏手术的严重并发症。2023年3月，加拿大学者发表在《JAMA Surg》的一项研究，考察了纤维蛋白原浓缩物vs低温沉淀物治疗心脏手术出血患者获得性低纤维蛋白原血症的成本效果。

重要性：需要更换纤维蛋白原的过度出血是心脏手术的严重并发症。然而，两种现有的治疗：纤维蛋白原浓缩物和低温沉淀物的相对成本效果未知。

目的：旨在确定纤维蛋白原浓缩物和低温沉淀物用于进行心脏手术的成年患者活动性出血管理的成本效果。

设计、地点和参与者：手术中纤维蛋白原补充（FIBERS）随机临床试验（2017年2月~2018年11月，在加拿大安大略的4家医院进行）的试验内经济学评价中，医院检查了手术后28天内发生的所有住院资源利用成本和同种异体血液制品（ABP）输血成本。参与者包括FIBERS试验中接受心脏手术并发生活动性出血的需要更换纤维蛋白原的获得性低纤维蛋白原血症的495名成年患者的子集。

干预：以1:1的比例将患者随机分配至纤维蛋白原浓缩物组（每次给药4g）或低温沉淀物组（每次给药10个单位），至体外循环术后24小时。

主要结局和测量指标：有效性结局包括体外循环后24小时内和7天的ABP给药次数。评估了ABP的输注（7天）和院内资源使用（28天）成本，为整个样本和预先定义的亚组创建了多变量净获益回归模型。

结果：评估了495名患者的患者水平成本（平均（SD）59.2（15.4）岁，男性69.3%）。与FIBERS一致，ABP输注和不良事件在两治疗组中相似。纤维蛋白原浓缩物组和低温沉淀物组的中位（IQR）总7天ABP成本分别为2280加元（1697美元）（IQR，930加元（692美元）~4970加元（3701美元））和2770加元（1690美元）（IQR，1140加元（849美元）~5000加元（3723美元））；中位总28天成本分别为38180加元（28431美元）（IQR，26350加元（19633美元）~65080加元（48463加元））和38790加元（28886美元）（IQR，26180加元（19495美元）~70380加元（52409美元））。排除可造成大量成本差异的术前重症患者（11%）后，纤维蛋白原浓缩物vs低温沉淀物的增量净获益为正值（在0和2000加元（1489美元）支付意愿时，成本效果概率分别为86%和97%）。非选择性和重症患者的净获益高度不确定。

结论和意义：在多数进行心脏手术的需要更换纤维蛋白原的获得性低纤维蛋白原血症成年出血患者中，与低温沉淀物相比，纤维蛋白原浓缩物具有成本效果。这些结果在加拿大医疗系统外的可推广性需要验证。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA Surg. 2023 Mar 1;158(3):245-253.
Cost-effectiveness of Fibrinogen Concentrate vs Cryoprecipitate for Treating Acquired Hypofibrinogenemia in Bleeding Adult Cardiac Surgical Patients
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/36598773/