2023年10月，荷兰、罗马尼亚、葡萄牙等国学者发表在《Ann Rheum Dis》的一项研究表明，类风湿关节炎（RA）老年患者3个月减量和停用长期低剂量糖皮质激素是可行和安全的。

目的：随机安慰剂对照GLORIA（类风湿关节炎低剂量糖皮质激素）试验评估了将泼尼松龙5mg/d添加到标准治疗中共2年在65岁以上RA患者中的获益和危害。研究者考察了设盲停止研究药物后的疾病活动、发作和可能的肾上腺功能不全。

方法：根据方案，患者成功完成2年试验期后，在3个月内线性减量并停止使用设盲研究药物。比较了治疗组在减剂后疾病活动的变化（单侧检验）。次要结局（双侧检验）包括疾病发作（DAS28[疾病活动评分28关节]增加>0.6，在减量4周后增加/转换开放标签糖皮质激素或改变病情类抗风湿药[DMARD]）和肾上腺功能不全的症状/体征。在3个荷兰中心的患者子集中，减量后在现场血清样本中测量了皮质醇和ACTH。

结果：191名患者符合入组标准；36人满足治疗相关的发作标准，被仅纳入发作分析中。随访时DAS28变化的平均值（SD）：泼尼松龙组（76人）为0.2（1.0），安慰剂组（79人）为0.0（1.2）。基线调整后，DAS28增加的组间差异为0.16（95% CI，0.06，P=0.12）。泼尼松龙组和安慰剂组分别有45%和33%的患者发作，相对风险为1.37（95% CI，0.95~1.98；P=0.12）。未发现肾上腺功能不全的证据。

结论：泼尼松龙减量适度增加了疾病活动度，达到安慰剂组的水平（平均仍处于低疾病活动性水平），并且在没有肾上腺功能不全证据的情况下数字上增加了疾病发作的风险。这表明，在服用2年后，停止低剂量泼尼松龙是可行和安全的。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Rheum Dis. 2023 Oct;82(10):1307-1314
Three-month tapering and discontinuation of long- term, low-dose glucocorticoids in senior patients with rheumatoid arthritis is feasible and safe: placebo-controlled double blind tapering after the GLORIA trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37541762/