类风湿关节炎（RA）是一种炎症性疾病，治疗通常涉及肿瘤坏死因子抑制剂（TNFi）。2023年11月，挪威、美国和荷兰学者发表在《Ann Rheum Dis》的一项随机、开放标签、非劣效性试验，考察了TNFi减量vs稳定治疗对缓解期RA患者疾病发作的影响。

目的：许多RA患者需要TNFi治疗达到缓解。是否应考虑在持续缓解期将TNFi减量至停药目前仍存在争议。ARCTIC REWIND TNFi旨在评估与稳定治疗相比，将TNFi减量至停药在缓解≥1年的RA患者疾病活动性发作风险中的影响。

方法：这项随机、开放标签、非劣效性试验在挪威9个风湿病科进行。接受稳定TNFi治疗的缓解≥12个月的RA患者通过基于计算机的分组被随机分配至减量至停用TNFi组或稳定TNFi组。传统合成改变病情类抗风湿药的联合用药没有改变。首要终点为12个月的研究期间的疾病发作（非劣效性界值为20%），在符合方案的人群中进行评估。

结果：2013年6月~2019年1月，纳入99名患者，92人被随机分组，84名人被纳入符合方案人群。在TNFi减量组中，27/43人（63%）在12个月内发作，TNFi稳定组为2/41人（5%）；风险差异（95% CI）为58%（42%~74%）。减量策略并不是非劣效于继续稳定治疗。减量组和稳定组的总/严重不良事件数分别为49/3和57/2。

结论：在使用TNFi缓解期超过1年的RA患者中，TNFi减量至停药的患者疾病发作率增加。然而，大多数患者在恢复全剂量治疗后病情得到缓解。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：不建议随意减量。）

参考资料：
Ann Rheum Dis. 2023 Nov;82(11):1394-1403
Effect of tapered versus stable treatment with tumour necrosis factor inhibitors on disease flares in patients with rheumatoid arthritis in remission: a randomised, open label, non-inferiority trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37607809/