类风湿关节炎（RA）是一种慢性炎症性关节疾病，可引起疼痛、疲劳、功能损伤和经常进行性关节破坏。早期治疗与结局改善相关。2023年10月，丹麦、荷兰、瑞典等国学者发表在《Ann Rheum Dis》的随机对照NORD-STAR试验的48周临床和放射学结果，比较了培塞利珠单抗、阿巴西普、托珠单抗或积极传统治疗用于早期OA的结局。

背景：早期RA的最佳一线治疗仍存争议。本研究比较了积极传统治疗vs三种不同作用模式的生物治疗的临床和放射学结局。

方法：研究者发起的随机、盲法评估研究。将具有中重度疾病活动性的未经治的早期RA患者以1:1:1:1的比例随机分配至甲氨蝶呤联合（1）积极传统治疗：口服泼尼松龙（快速减量，36周时停止）或柳氮磺胺吡啶、羟氯喹和肿胀关节内糖皮质激素注射治疗；（2）培塞利珠单抗；（3）阿巴西普；（4）托珠单抗。首要复合终点为48周时临床疾病活动指数（CDAI）缓解（CDAI≤2.8）和影像学van der Heijde改良Sharp评分的变化，使用逻辑回归和协方差分析进行评估，并校正了性别、抗瓜氨酸蛋白抗体状态和国家。Bonferroni和Dunnet方法针对多重测试进行了调整（显著性水平：0.025）。

结果：812名患者被随机分组。48周时调整CDAI缓解率分别为：59.3%（阿巴西普）、52.3%（培塞利珠单抗）、51.9%（托珠单抗）和39.2%（积极传统治疗）。与积极传统治疗相比，阿巴西普（调整差异，+20.1%，P<0.001）和培塞利珠单抗（+113.1%，P=0.021）而非托珠单抗（+12.7%，P=0.030）的CDAI缓解率显著较高。生物制剂组的关键次要临床结局一致性较好。放射学进展低，无组间差异。严重不良事件的患者比例分别为：阿巴西普8.3%，培塞利珠单抗12.4%，托珠单抗9.2%，积极传统治疗10.7%。

结论：与积极传统治疗相比，阿巴西普和培塞利珠单抗聚乙二醇相较于托珠单抗的临床缓解率更优，放射学进展减缓且组间相似。

（选题审校：门鹏 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Ann Rheum Dis. 2023 Oct;82(10):1286-1295
Certolizumab pegol, abatacept, tocilizumab or active conventional treatment in early rheumatoid arthritis: 48-week clinical and radiographic results of the investigator-initiated randomised controlled NORD-STAR trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37423647/