复方中药通心络对心肌梗死的有效性仍需进一步在大型试验中评估。2023年9月，发表在《JAMA》的一项研究结果显示，中药通心络显著改善了30天和1年的临床结局。

重要性：通心络是一种复方中药，在心肌梗死相关体外、动物和小型人体研究中显示出了治疗前景，但尚未在大型随机临床试验中得到严格评估。

目的：旨在探讨通心络能否改善ST段抬高型心肌梗死（STEMI）患者的临床疗效。

设计、地点和受试者：对中国124家医院的STEMI患者中，在症状出现后24小时内进行了随机、双盲、安慰剂对照的临床试验。患者纳入时间为2019年5月至2020年12月；最后一次随访日期为2021年12月15日。

干预措施：患者被1:1随机分组，接受通心络或安慰剂口服12个月（随机分组后负荷剂量为2.08 g，随后维持剂量为1.04 g，每天3次），以及STEMI指南指导的治疗。

主要结局和测量指标：主要终点是30天的主要心脑血管不良事件（MACCE），为心脏死亡、心肌再梗死、紧急冠状动脉血运重建和卒中的复合事件。对MACCE每3个月至1年进行一次随访。

结果：在随机分组的3797例患者中，3777例（通心络：1889例，安慰剂：1888名；平均年龄61岁；76.9%为男性）被纳入主要分析。通心络组64例患者（3.4%）和对照组99例患者（5.2%）发生30天MACCE（相对风险[RR], 0.64 [95% CI, 0.47～0.88]；风险差异[RD]，−1.8% [95% CI, −3.2%～−0.6%]）。关于30天MACCE的各构成结局，包括心脏死亡（56 [3.0%] vs 80 [4.2%]；RR, 0.70 [95% CI，0.50～0.99]；RD，−1.2% [95% CI，−2.5%～−0.1%]），通心络组也显著低于安慰剂组。1年后，通心络组的MACCEs发生率（100[5.3%] vs 157[8.3%]；HR，0.64[95%CI，0.49～0.82]；RD，−3.0%[95%CI，−4.6%～−1.4%]）和心脏死亡率（85[4.5%]vs 116[6.1%]；HR0.73[95%CI；0.55～0.97]；RD，-1.6%[95%CI：−3.1%to−0.2%]）持续降低。包括30天时卒中、30天和1年时大出血、1年全因死亡率、支架内血栓形成（＜24小时；1～30天；1～12个月）在内的其他次要终点没有显著差异。通心络组的药物不良反应发生率高于安慰剂组（40[2.1%]vs 21[1.1%]；P = 0.02），主要表现为胃肠道症状。

结论和相关性：在STEMI患者中，中成药通心络作为STEMI指南指导治疗之外的辅助治疗，显著改善了30天和1年的临床结局。通心络治疗STEMI的作用机制有待进一步研究。

（选题审校：程吟楚 编辑：余霞霞）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
JAMA. 2023 Oct 24;330(16):1534-1545.
Traditional Chinese Medicine Compound (Tongxinluo) and Clinical Outcomes of Patients With Acute Myocardial Infarction: The CTS-AMI Randomized Clinical Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37874574/