他汀通常是降低冠状动脉疾病患者LDL-C水平的首要选择。2023年10月，发表在《BMJ》的一项随机、开放标签、多中心试验，调查了瑞舒伐他汀vs阿托伐他汀治疗冠状动脉疾病成人的长期有效性和安全性。

目的：旨在比较瑞舒伐他汀vs阿托伐他汀治疗成人冠状动脉疾病的长期有效性和安全性。

设计：随机、开放标签、多中心试验。

地点：2016年9月~2019年11月，韩国12家医院。

参与者：4400名冠状动脉疾病成人（≥19岁）。

干预：使用2×2析因随机分组法，将参与者随机分配至瑞舒伐他汀组（2204人）或阿托伐他汀组（2196人）。

主要结局测量指标：主要结局是全因死亡、心肌梗死、卒中或任何冠脉血运重建的3年复合。次要结局是安全性终点：新发糖尿病；因心衰入院；深静脉血栓形成或肺血栓栓塞；血管内血运重建治疗外周动脉疾病；主动脉介入或手术；终末期肾病；因不耐受而停用研究药物；白内障手术；实验室检测到的异常指标的组合。

结果：4341/4400名参与者（98.7%）完成试验。3年时，瑞舒伐他汀组和阿托伐他汀组的研究药物平均日剂量分别为17.1mg[标准差（SD）5.2mg]和36.0mg（12.8mg）（P<0.001）。瑞舒伐他汀组和阿托伐他汀组分别有189人（8.7%）和178人（8.2%）发生主要结局（HR，1.06；95% CI，0.86~1.30；P=0.58）。治疗期间，瑞舒伐他汀组和阿托伐他汀组平均低密度脂蛋白（LDL）胆固醇水平分别为1.8（0.5）和1.9（0.5）mmol/L（P<0.001）。瑞舒伐他汀组需要降糖治疗的新发糖尿病（7.2% vs 5.3%；HR，1.39；1.03~1.87；P=0.03）和白内障手术（2.5% vs 1.5%；1.66；1.07~2.58；P=0.02）的发生率较高。两组其他安全性终点无差异。

结论：冠脉疾病成人患者中，3年时，瑞舒伐他汀和阿托伐他汀对全因死亡、心肌梗死、卒中或任何冠脉血运重建的复合结局的有效性相似。与阿托伐他汀相比，瑞舒伐他汀与较低的LDL胆固醇水平相关，但需要降糖治疗的新发糖尿病和白内障手术风险更高。

（选题审校：姜丹 编辑：常路）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
BMJ. 2023 Oct 18:383:e075837
Rosuvastatin versus atorvastatin treatment in adults with coronary artery disease: secondary analysis of the randomised LODESTAR trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37852649/