炎症性肠病（IBD）是慢性疾病，可导致肠道损伤、残疾和患者生活质量的改变。2024年2月，法国学者发表在《Aliment Pharmacol Ther》的REMSWITCH-LT研究，考察了强化剂量治疗的IBD患者从静脉注射（IV）转为皮下注射（SC）英夫利昔单抗的长期有效性和可接受性。

背景：在IBD中，英夫利昔单抗从IV转为SC后复发的长期风险仍然未知。

目的：评估在接受或不接受强化IV方案治疗的IBD患者中，从IV转为SC英夫利昔单抗的长期有效性和可接受性。

方法：扩大了REMSWITCH研究的随访范围，该研究纳入了从IV转为SC英夫利昔单抗（120 mg/2周）的临床缓解期IBD患者。复发定义为临床复发或与基线相比粪便钙卫蛋白增加≥150μg/g。

结果：中位随访18（15～20）个月后，128名患者中，在基线时接受5 mg/kg/8周、10 mg/kg/8周，10 mg/kg/6周和10 mg/kg/4周的患者中，在最后一次随访时复发率分别为13.8%（8/58）、18.4%（7/38）、35.3%（6/17）和86.7%（13/15）（p<0.001）。在复发患者中，82.1%（23/28）的患者因剂量增加而出现临床缓解。在多变量分析中，与复发风险较高相关的因素为IV英夫利昔单抗10 mg/kg/4周（OR=61.0[6.1～607.0]，p<0.001）或10 mg/kg/6周（OR=4.7[1.1～20.2]，p=0.017），以及在基线和第一次转换后随访之间英夫利单抗血药水平降低（OR=5.6[1.5～20.3]，p=0.004）或稳定（OR=5.0[1.6～15.0]，p=0.009）。可接受性在6个月时得到改善，并未随着时间的推移而下降（转换前6.9±1.6 vs 6个月时8.8±1.3，末次随访8.8±1.3；p<0.001）。未报告严重不良事件。

结论：从IV转为SC英夫利昔单抗每隔一周120 mg是安全的，并且被广泛接受，因此复发的长期风险较低。应建议分别接受10mg/kg/6周和4周治疗的患者进行严密监测和剂量递增。

（选题审校：应颖秋 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Aliment Pharmacol Ther. 2024 Feb;59(4):526-534.
Long-term effectiveness and acceptability of switching from intravenous to subcutaneous infliximab in patients with inflammatory bowel disease treated with intensified doses: The REMSWITCH-LT study
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/38037279/