异烟肼在婴幼儿中应用的最佳剂量是多少?(Ther Drug Monit. 2012 Aug;34(4):446-451.)
题目:南非婴幼儿异烟肼给药的药代、药效和剂量的研究(Isoniazid Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Dosing in South African Infants)
目的:婴幼儿异烟肼(INH)的药代动力学资料有限,因此精确给药剂量有不确定性。
方法:对南非在围产期感染艾滋病毒的3~24个月的婴儿口服异烟肼10-20 mg.kg.d,以预防结核杆菌感染,并从中获得药动学资料。异烟肼药动学参数特征通过群体药代动力学方法确定。基于N-乙酰转移酶2酶(NAT2)基因型、年龄、最大浓度(Cmax)≥3 mg/L及曲线下面积(AUC0-24)≥10.52 mg.h/L,通过剂量仿真处理,对儿童基于权重的INH剂量进行评估。
结果:151名婴儿(53%为女性,48% HIV阳性)服用INH的平均剂量为14.5 mg.kg.d,平均(+/-SD) Cmax为3、6,而23个月的患者分别为10.0(3.5)、8.6(2.6)和9.3(3.8)mg/L,平均(+/-SD)曲线下面积0~24分别为 53.6 (26.8)、42 (19.9)和 44 (30.7) mg.h/L,平均(+/-SD)半衰期分别为2.1(0.7)、1.9(0.6)和1.8(0.9)小时。早在3个月时在NAT2基因型的儿童身上就呈现明显的异烟肼三峰口服清除。异烟肼的耐受性良好。异烟肼平均剂量为14.5 mg.kg.d时,99%的3~24个月龄的婴儿其异烟肼Cmax≥3mg/L,且98%的患儿异烟肼AUC0-24≥10.52mg.h/L。
结论:INH平均剂量每天14.5 mg/kg时,婴幼儿耐受性良好,并达到了INH Cmax≥3 mg/L,AUC0-24 值≥10.52 mg.h/L。
(选题审校: 任振宇 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
相关链接:http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22695364
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