NSAIDs或对乙酰氨基酚引起急性肝脏衰竭需要移植的情况调查 (Drug Saf. 2013 Feb;36(2):135-44)
题目:NSAIDs或对乙酰氨基酚(扑热息痛)引起急性肝脏衰竭需要移植的情况调查(Transplantation for Acute Liver Failure in Patients Exposed to NSAIDs or Paracetamol (Acetaminophen))
背景:大多数非甾体抗炎药物(NSAIDs)被认为会造成肝损伤和急性肝脏衰竭(ALF),但是这些事件的发生率及引起需要移植(ALFT)的情况尚不确定。
目的:本研究旨在估算NSAID相关ALFT的人群事件发生率。
方法:这是一项在7个国家(法国、希腊、爱尔兰、意大利、荷兰、葡萄牙和英国)57个合法肝脏移植中心开展的ALFT病例-人群研究。病例均为2005年~2007年间因开始出现临床症状前30天内使用NSAIDs或对乙酰氨基酚(扑热息痛),没有其他确定的临床病因而进行ALFT肝脏移植的所有成人注册患者。使用来自洲际营销服务公司(IMS)的国内销售数据,评估NSAIDs或对乙酰氨基酚的人群暴露。风险估算为每百万治疗-年(MTY)的ALFT比率。
结果:在52个受试中心,9479例患者注册移植, 600例患者为ALFT,其中,301例患者没有临床病因,均在30天以内有过药物暴露。这些301例患者中,40例患者暴露于一种NSAID药物,192例患者暴露于对乙酰氨基酚(其中81例患者没有过度剂量)。所有混合NSAIDs每MTY的事件率为1.59(95 % CI 1.1-2.2),布洛芬为2.3(95 % CI 1.2-3.9),尼美舒利为1.9(95 % CI 0.8-3.7),双氯芬酸为1.6(95 % CI 0.6-3.4),酮洛芬为1.6(95 % CI 0.3-4.5)。就对乙酰氨基酚而言,不含过度剂量的事件率为3.3每MTY(95 % CI 2.6-4.1),包含过度剂量的事件率为7.8(95 % CI 6.8-9.0)。
结论:NSAID 暴露后ALF导致的注册移植情况较罕见,且各NSAID药物之间无显著差异。非过量对乙酰氨基酚暴露肝衰竭比NSAID暴露肝衰竭发生率高1倍。
(选题审校: 陈忻 北京大学第三医院药剂科)
本文由翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学编辑完成。
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