奥氮平用于13岁以下儿童的安全性
奥氮平是是用于控制儿童化疗引起的恶心和呕吐(CINV)的常见处方。但担心其安全性。2014年10月,发表在《Drug Saf》的一项荟萃分析显示,大多数与奥氮平用于13岁以下儿童相关的不良事件轻微。
背景:奥氮平是幼儿精神疾病的常见处方。其可以是用于儿童化疗引起的恶心和呕吐(CINV)的控制。本文旨在描述13岁以下儿童使用奥氮平的安全性,并确定安全的担忧是否是该药物用于CINV预防的障碍。
方法:研究者检索了MEDLINE、EMBASE、Cochrane中心注册对照试验、科学网和SCOPUS。所有英语研究报告了奥氮平用于年龄小于13岁儿童或平均/中位年龄小于13岁患者的副作用。分析了前瞻性研究中的不良后果。
结果:共纳入了47个研究(17项前瞻性),涉及387名年龄在0.6~18岁的儿童;9个描述奥氮平中毒。报告体重增加或镇静分别为78%[95%可信区间(CI)63~95]和48%(95%CI为35~67点)。报告锥体外系症状或心电图异常分别为9%(95%CI为4~21)和14%(95%CI为7~26点)。报告肝功能检查或血糖异常分别为7%(95%CI为2~20)和4%(95%CI为1~17点)。没有归因于奥氮平的死亡。
局限性:无一研究主要侧重于安全性评估,纳入研究报告的不良作用存在异质性。
结论:大多数与奥氮平用于13岁以下儿童相关的不良事件轻微,无显著的临床意义。这些发现支持在未来的试验中奥氮平探索性的用于儿童CINV的预防。
(选题审校:李潇潇 编辑:刘爱菊)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
(专家点评:受儿童人群临床研究的限制,儿童用药的标识外使用现象普遍存在。应加强医药护人员及患者的风险意识,落实知情同意。)
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