有研究者怀疑，临床研究可能存在不良结局选择性不报告的情况。2014年11月，发表在《BMJ》上的一项研究结果显示，约2/3的研究存在结果报告偏倚。亟需改善研究中对重要伤害的说明和不良结局的报告质量。

目的：要确定适合纳入到系统评价队列中的临床研究的不良结局选择性不报告的范围和本质。

设计：来自两个数据库的系统评价的队列研究。

场所：来自Cochrane图书馆数据库系统评价中的试验的负面结果（ORBIT II）和不良事件系统评价单独队列的结果报告偏倚。

对象：2012年第9期和2013年第2期Cochrane图书馆数据库中已发表的92个随机对照试验和非随机研究（Cochrane队列）系统评价和2007年1月1日和2011年12月31日之间在其他出版物发表的230个系统评价，分析负面结果数据（不良事件队列）。

方法：建立负面结果数据13点分类系统应用到这些研究中。

结果：对于审查的所有符合纳入条件的研究每位评审者感兴趣的主要不良结局的数据，Cochrane 队列中86％（79/92）的审查者没有纳入所有符合条件的数据；76％（173/230）为不良事件队列。总体而言，来自于Cochrane 队列92个审查者的所有研究中，76% (705/931) 存在单个主要不良结局报告不足，在不良事件队列的230个审查中，47％（4159/8837）未进行报告。在评估的单一样本没有报告主要不良结局的主要研究中，对研究发布的审查发现，约三分之二存在结果报告偏倚（63％，248/393）。

结论：将作者怀疑的结局报告偏倚数目作为不良反应相关结局报告偏倚，至少一个符合条件的研究较高。亟需改善主要研究和系统评价中对重要伤害的说明和不良结局的报告质量。

（选题审校：李潇潇 编辑：刘爱菊）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

（专家点评：临床研究确实存在不良结局选择性不报告的情况，亟需改善主要研究和系统评价的报告质量。）