电子烟（EC）越来越受到全世界吸烟者的欢迎。2023年7月，意大利、美国和英国学者发表在《BMC Med》的一项双盲、随机、平行组、安慰剂对照试验，考察了伐尼克兰联合戒电子烟咨询在打算戒烟的每日仅使用EC的人群中的有效性和安全性。

背景：电子烟戒烟还未被探索。伐尼克兰用于戒电子烟的有效性和安全性尚未被研究，需要进行严格的研究以促进使用电子烟并想戒烟的人的最佳实践和结局。本文旨在评估伐尼克兰（1mg BID，给药12周，随访至第24周）联合戒烟咨询在每日仅使用EC并打算戒烟的人群中的有效性和安全性。

方法：双盲、随机、平行组、安慰剂对照试验。

地点：这项研究是在一所大学运营的戒烟中心进行的。

参与者：每天只使用电子烟并打算戒烟的人。

干预：共有140名受试者被随机分配至伐尼克兰（1mg，每日两次，持续12周）联合咨询或安慰剂治疗（每日两次，共12周）联合咨询的组中。试验包括12周的治疗阶段和12周的随访非治疗阶段。

主要结局和测量指标：该研究的首要有效性终点为第4~12周的生物化学验证的持续戒烟率（CAR）。次要有效性终点为第4~24周的CAR和第12和24周的电子戒烟7天点戒烟率。

结果：伐尼克兰在每个间隔期的CAR均显著高于安慰剂：第4~12周，分别为40.0%和20.0%（OR，2.67；95% CI，1.25~5.68；P=0.011）；第4~24周，伐尼克兰+咨询组为34.3%，安慰剂+咨询组为17.2%（2.52；1.14~5.58；P=0.0224）。在每个时间点，伐尼克兰的7天点戒烟率也高于安慰剂。严重不良事件在两组中均不常见，且与治疗无关。

结论：目前RCT的结果表明，对使用电子烟并打算戒烟的人，在电子烟戒烟计划中加入伐尼克兰可能会导致长期戒烟。这些积极的结果建立了干预有效性的基准，可能支持在戒烟计划中使用伐尼克兰联合咨询，也可能有助于指导卫生机构和医务人员未来给出建议。

（选题审校：吴紫阳 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
BMC Med. 2023 Jul 5;21(1):220
Varenicline and counseling for vaping cessation: a double-blind, randomized, parallel-group, placebo-controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/37403047/