对英夫利昔无响应溃疡性结肠炎:英夫利昔剂量加倍能否带来获益?
优化英夫利昔治疗被推荐用于对英夫利昔无响应的炎症性肠病(IBD)患者的治疗;然而,双重剂量后对溃疡性结肠炎(UC)患者结局的数据缺乏。2015年11月,发表在《Aliment Pharmacol Ther.》的一项研究表明,在超过50%的病例中,英夫利昔剂量加倍导致对英夫利昔无响应的UC患者短期及长期的无病生存。通过增加共存的免疫抑制剂此种策略的获益能得到显著改善。
背景:优化英夫利昔治疗被推荐用于对英夫利昔无响应的炎症性肠病(IBD)患者的治疗;然而,双重剂量后对溃疡性结肠炎(UC)患者结局的数据缺乏。
目的:该研究旨在确定在对英夫利昔无响应的UC患者中,英夫利昔剂量加倍治疗的有效性和安全性。
方法:2006年1月~2013年5月,研究人员回顾性分析在4所法国学术中心中对英夫利昔无响应的连续UC患者在英夫利昔剂量加倍(10 mg/kg)治疗后的结局。研究人员评估临床反应和缓解率。研究人员使用log-rank检验和Cox模型进行复合无病生存期分析。
结果:该研究共纳入157名患者[84名男性;中位年龄37.6(IQR 28.2~49.4)岁]。英夫利昔剂量加倍治疗后的中位随访时间为1.8年(1.0~3.1)。在第8周和24周时,分别有55%和43%的患者达到临床反应。6个月、1年和2年时的无病生存概率分别为71%、61%和55%。在多变量分析中,英夫利昔剂量加倍失败的预测因素为缺乏一种免疫调节剂同时加入到剂量加倍中、局部溃疡性结肠炎疾病活动指数>6、C反应蛋白水平>10 mg/L、白细胞计数>8000/mm3和血红蛋白水平<12.5 g/dL。在12名患者中报告不良事件(8%)。
结论:在超过50%的病例中,英夫利昔剂量加倍导致对英夫利昔无响应的UC患者短期及长期的无病生存。通过增加共存的免疫抑制剂此种策略的获益能得到显著改善。
英文链接:http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1111/apt.13393/abstract
(选题审校:李慧博 编辑:常路)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
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