近年来，互联网和计算机能力的快速发展对使用社会媒介进行药物警戒提供了可能性。尽管这一普遍概念被提出多次，但核心问题依然是，与来自自发性报告数据的传统信号监测相比，社会媒介是否能在第一时间对罕见和严重的事件提供警戒。2017年1月，发表在《Drug Saf》的一项研究对Facebook和Twitter监测医疗产品安全信号进行评价。

目的：考察特定产品-不良事件对是否在上报至美国FDA不良事件报告系统（FAERS）前已经在社交媒介报告。

方法：对10个FDA近期上市后安全信号和6个阴性对照就药物-事件层面进行公众Facebook和Twitter数据的回顾性分析。编辑每个产品-事件对信号监测前2年相应的社会媒介数据。使用自动分类器，在英文贴中确定每个“与不良事件相似的帖子”（Proto-AE）。使用自定义词典，将互联网语言翻译为监管活动医学辞典（MedDRA®）的首选词条。使用世界卫生组织-乌普萨拉监测中心（WHO-UMC）评价标准，药物安全意识进行手动评价，确定因果性。并与FAERS报告的病例进行比较。

结果：从2009年3月至2014年10月，从Facebook和Twitter中获取935246个帖子。自动分类器确定98252个Proto-AEs。在这些帖子中，筛选的13个帖子为产品-事件对的因果分析。临床评价显示，帖子有充分的信息确保对2种可能的产品-事件关联进行进一步的调查：决奈达隆-血管炎和香蕉船防晒霜-皮肤烧伤。在阴性对照中没有发现产品事件关联。在阳性病例的1例阳性病例中， FAERS信号监测前出现首个社会媒介的报告，但另1个病例发生首先在FAERS。

结论：社会媒介监测的有效半自动方法可对某些不良事件提供早期洞察。需要更多的工作来精确社会媒介数据在药物警戒方面更多的使用，并确定社会媒介如何应用于监管机构。

电子补充材料：该文章的在线版本（doi:10.1007/s40264-016-0491-0）包含补充材料，对授权用户开放。

关键点：既往研究已经确定，社会媒介是药物警戒信号的一个切实来源，它从没有通过其他方式上报监管机构或行业的患者身上获取信息。在美国FDA近期10个上市后安全性信号中，公众Facebook和Twitter帖子显示，在上报到传统报告系统前提及1个产品-事件对。社会媒介是传统安全性报告的一个补充，可以更快速发现上市后安全性信号，尽管谣传和数量的考量特征需要进一步描述。

英文链接 http://link.springer.com/article/10.1007/s40264-016-0491-0

（选题审校：李潇潇 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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