2018年1月，发表于《Gut》上的一项3期随机试验，考察了沃诺拉赞预防低剂量阿司匹林（LDA）相关性溃疡复发的效果。

目的：在一项24周研究和单独研究的长期扩展治疗中，对比沃诺拉赞和兰索拉唑二级预防LDA相关胃溃疡的有效性和安全性。

设计：双盲、随机、非劣效性试验；在日本104个站点进行了单盲扩展研究，包括621名（扩展了439名）需要长期LDA治疗的胃溃疡患者。随机（1:1:1，计算机生成）分配患者接受兰索拉唑15 mg（n=217），沃诺拉赞10 mg（n=202）或沃诺拉赞20 mg（n=202），每日1次，共24周（双盲）和≤2年（扩展）。随后检测包括：24周（主要结局；双盲）和12周胃溃疡复发率，24周GI出血率、胃溃疡复发和GI出血的累计发病率、治疗潜在的不良事件、实验室结果、血清胃泌素和胃蛋白酶原I/II浓度。

结果：兰索拉唑15 mg、沃诺拉赞10 mg和沃诺拉赞20 mg组的24周胃溃疡复发率分别是2.8%、0.5%和1.5%。沃诺拉赞不劣效于兰索拉唑（Farrington和Manning测试：边界8.7%，显著水平2.5%）。在扩展研究的事后分析中，同兰索拉唑15 mg相比，沃诺拉赞10 mg的胃溃疡复发率明显较低（对数秩检验，P=0.039），但沃诺拉赞20 mg没有降低（P=0.260）。在24周研究和扩展研究中，兰索拉唑的GI出血率高于2个剂量的沃诺拉赞。

结论：沃诺拉赞（10 mg和20 mg）同兰索拉唑（15 mg）一样能有效用于预防LDA治疗期间的胃溃疡复发，具有相似的长期安全性和较好的耐受性。

试验注册号NCT01452763；NCT01456247。

（选题审校：徐晓涵 编辑：王淳）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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