2018年8月，发表在《Lancet Infect Dis》的一项随机、双盲、安慰剂对照有效性试验调查了酒精封管能否用于治疗和二级预防小儿癌症中心线相关血流感染。

背景：大约25%的癌症儿童深受中央导管相关血流感染（CLABSIs）的影响，且治疗失败较为常见。酒精封管或许能预防治疗失败，但高质量证据较为稀缺。研究者评价了酒精封管治疗和二级预防癌症或血液病儿童CLABSIs。

方法：在美国和澳大利亚的2家儿童医院开展这项随机、双盲、安慰剂对照有效性试验，以及进行2次中期无效和有效性分析（在前46个和92个可评价的受试者完成研究要求时进行）。年龄在6个月至24岁，纳入的，癌症或血液病，新发CLABSI患者符合纳入标准。受试者被随机分配（1:1）至使用酒精封管（70%酒精）或安慰剂（肝素化生理盐水），2～4 h每管腔每天，持续5天（治疗阶段），随后至每周非连续3天，持续24周（预防阶段）。主要综合结局为治疗失败，包括可归因的拔管或死亡、新发或持续（＞72 h）感染，或在治疗阶段更多的封管，以及预防阶段CLABSI再发。这项试验的注册网址为ClinicalTrials.gov，编号为NCT01472965。

结果：2011年12月14日至2016年9月12日期间，纳入94例可评价的受试者，其中48例使用酒精封管，46例使用安慰剂。这个研究符合第二个中期分析中的无效标准。酒精封管（48例中21例 [44%]）与安慰剂（46例中20例[43%]；相对风险[RR] 1.0，95% CI 0.6～1.6；p=0.98）治疗失败情况相似。酒精封管中包括输注反应和导管阻塞在内的一些不良事件比安慰剂组更频繁。酒精封管（48例中28例[58%]）中需要溶栓治疗的导管阻塞比安慰剂组（46例中15例[33%]；RR 1.8，95% CI 1.1～2.9；p=0.012）更常见。酒精封管（48例中9例[19%]）与安慰剂组（46例中10例[22%]；p=0.72）由于不良影响或患者原因而造成封管中断的受试者比例相似。

阐释：酒精封管不能预防CLABSI治疗失败，甚至会增加导管阻塞的风险。因此，不推荐这一人群使用酒精封管常规治疗，或进行二级预防。

英文链接：https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/29884572

（选题审校：应颖秋 编辑：吴星）

（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

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