婴儿湿疹是婴儿时期常见的一种皮肤病，也是宝妈们最为头疼的问题。2020年3月，发表在《Lancet》的一项多中心、实效、平行组、随机对照试验显示，高风险儿童在出生后第一年每天使用润肤剂来试图预防新生儿湿疹并不可取。

背景：皮肤屏障功能异常后，会进一步发生湿疹。研究者考察了高风险儿童在出生后第一年每天使用润肤剂能否预防湿疹。

方法：研究者在英国12家医院和4家初级保健中心开展了一项多中心、实效、平行组随机对照试验。通过产前或产后服务与家庭接洽，招募易患湿疹（即，至少有1名一级亲属患有由医生确诊且父母报告的湿疹、过敏性鼻炎或哮喘）的足月婴儿（妊娠期至少37周）。将有特应性疾病家族史的足月新生儿随机分为（1:1）第一年每日使用润肤剂联合标准护肤建议（润肤剂组）或仅使用标准护肤建议（对照组）。使用计算机生成的代码（根据招募中心和患有特应性疾病的一级亲属的数量分层），创建随机化计划，并使用基于互联网的随机化系统，将受试者分配到各组。主要结局指标是2岁时的湿疹（根据英国工作组标准定义），进行意向治疗分析，并根据分层变量进行校正。本试验在ISRCTN注册，编号ISRCTN21528841。目前正在为长期随访收集数据，但试验招募已停止。

结果：2014年11月19日～2016年11月18日，将1394例新生儿随机分配至各研究组，其中润肤组693例，对照组701例。问卷资料完整者中，润肤剂组3个月时的依从性为88%（466/532），6个月时的依从性为82%（427/519），12个月时的依从性为74%（375/506）。2岁时，润肤剂组598例婴儿中有139例（23%）出现湿疹，对照组612例婴儿中有150例（25%）出现湿疹（校正后相对风险为0.95[95% CI 0.78～1.16]，p=0.61；校正后风险差为-1.2%[-5.9～3.6]）。其他湿疹定义支持初步分析的结果。润肤剂组1年平均每名儿童皮肤感染数为0.23（标准差为0.68），对照组为0.15（标准差为0.46）；调整后的发病率比为1.55（95% CI 1.15～2.09）。

解释：本研究发现在生命的第一年每天使用润肤剂并未预防高风险儿童湿疹的发生；一些证据表明显示皮肤感染风险可能会增加。本研究表明，患有湿疹、哮喘或过敏性鼻炎的家庭不应该每天使用润肤剂来试图预防新生儿湿疹。

（选题审校：何娜 编辑：吴星）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Lancet. 2020 Mar 21;395(10228):962-972.
Daily Emollient During Infancy for Prevention of Eczema: The BEEP Randomised Controlled Trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32087126