左侧中度先天性膈疝 胎儿镜下腔内气管阻塞术或无获益
新生儿先天性膈疝的治疗一直是儿科界的难点。目前,仍不清楚胎儿镜下腔内气管阻塞术(FETO)中度左膈疝婴儿的影响。2021年7月,发表在《N Engl J Med》的一项研究,对此进行了补充。
背景:胎儿镜下腔内气管阻塞术(FETO)与左侧孤立性先天性膈疝致严重肺发育不全的婴儿生存期的增加相关,但仍缺乏其对中度疾病婴儿影响的数据。
方法:这项在具有FETO和其他类型产前手术经验的许多中心进行的开放标签试验中,研究人员将妊娠30~32周携带左侧中度孤立性先天性膈疝单胎胎儿的妇女按照1:1的比例随机分配至FETO或常规治疗组中。两组治疗后都进行标准化产后护理。首要结局指标为婴儿从新生儿重症监护室(NICU)存活出院,和在6月龄时不需要氧补充的生存。
结果:在这项纳入196名女性的意愿治疗分析中,FETO组和常规治疗组分别有62/98(63%)和49/98(50%)个婴儿存活出院(相对风险,1.27;95% CI,0.99~1.63;双侧P=0.06)。6月龄时,FETO组和常规治疗组分别有53/98(54%)和43/98(44%)个婴儿不需要氧补充存活(相对风险,1.23;0.93~1.65)。FETO组的早产、胎膜早破发生率(44% vs 12%;相对风险,3.79;2.13~6.91)、早产出生率(64% vs 22%;2.86;1.94~4.34)均高于常规治疗组,但FETO与任何其他严重产妇并发症不相关。发生2例无明显原因的自发性胎儿死亡(每组1例)和1例与球囊取出相关的新生儿死亡。
结论:这项纳入了左侧中度先天性膈疝胎儿的试验显示,与比常规治疗相比,出妊30~32周行FETO在存活出院或6月龄时补充氧的需求上,并没有显著性获益。FETO可增加早产、胎膜早破和早产出生风险。
(选题审校:应颖秋 编辑:余霞霞)
(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)
参考资料:
N Engl J Med. 2021 Jul 8;385(2):119-129.
Randomized Trial of Fetal Surgery for Moderate Left Diaphragmatic Hernia
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34106555/
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