新确诊的克罗恩氏病（CD）儿童患者，想要快速控制疾病，但当前的治疗策略并不总能达到这一结局。2022年1月，荷兰、克罗地亚和芬兰学者发表在《Gut》的一项开放标签、多中心、随机对照试验，探究了一线英夫利西单抗（IFX）vs传统治疗新确诊的中度至重度CD儿童的有效性。

目的：新确诊的中度至重度CD儿童患者中，一旦肠内营养（EEN）、糖皮质激素和免疫调节治疗失败，则初始IFX。该研究旨在调查开始一线IFX（FL-IFX）是否比传统治疗在实现和维持缓解上更有效。

设计：该多中心、开放标签、随机对照试验中，未经治的新确诊为CD的患者（3~17岁，加权儿童CD活跃度指数评分（wPCDAI）>40）分配至在第0、2、6、14、22周分5次输注IFX 5mg/kg组（FL-IFX组）、或EEN或口服泼尼松龙组（1mg/kg，最高40mg）（传统组）。主要结局为意愿治疗分析中接受硫唑嘌呤时临床缓解，定义为52周时wPCDAI<12.5，且不需要治疗升级。

结果：纳入了100名患者，FL-IFX组50人，传统组50人。4名患者未接受符合方案治疗。10周时，FL-IFX组实现临床（59% vs 34%；P=0.021）和内镜缓解（59% vs 17%；P=0.001）的患者比例高于传统组。52周时，临床缓解的患者比例无显著性差异（P=0.421）。然而，FL-IFX组有19/46人（41%）在硫唑嘌呤单药治疗时处于临床缓解，且不需要治疗升级，而传统组为7/48人（15%）（P=0.004）。

结论：在实现短期临床和内镜缓解上，FL-IFX优于传统治疗，并在52周硫唑嘌呤单药治疗时，在维持临床缓解上，FL-IFX具有更高的可能性。

（选题审校：姜丹 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Gut. 2022 Jan;71(1):34-42.
First-line treatment with infliximab versus conventional treatment in children with newly diagnosed moderate-to-severe Crohn's disease: an open-label multicentre randomised controlled trial
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33384335/