慢性丙型肝炎病毒（HCV）感染是肝硬化、肝细胞癌和肝移植的主要原因。2022年1月，中国学者发表在《Gut》的一项研究，探究了索非布韦/维帕他韦（SOF/VEL）联合或不联合低剂量利巴韦林（RBV）治疗慢性HCV感染合并严重肾损害（RI）患者的有效性和安全性。

目的：SOF/VEL联合或不联合低剂量RBV治疗慢性HCV感染合并严重RI的真实世界有效性和安全性数据有限。该研究评估SOF/VEL联合或不联合低剂量RBV在HCV感染合并4或5期慢性肾病（CKD）患者中的表现。

设计：从台湾15个学术中心回顾性招募191名代偿（181人）和失代偿（10人）肝病患者，这些患者接受仅SOF/VEL（400/100mg/d）和SOF/VEL+低剂量RBV（200mg/d）治疗12周。在可评估（EP）和符合方案人群（PP）中，通过治疗后12周时的持续病毒学反应（SVR12）确定有效性。也评估了安全性。

结果：EP和PP分析中的SVR12发生率分别为94.8%（95% CI，90.6~97.1）和100%（97.9~100）。代偿性肝病患者中，EP和PP分析的SVR12发生率分别为95.0%和100%。失代偿肝病患者中，EP和PP分析的SVR12发生率分别为90.0%和100%。10名患者因非病毒学失败而未能实现SVR12。20例严重不良事件（AE）都与SOF/VEL或RBV不相关。发生率≥10%的AE包括疲劳（14.7%）、头痛（14.1%）、恶心（12.6%）、失眠（12.0%）和瘙痒（10.5%）。无人发生≥3级总胆红素或丙氨酸转氨酶升高。

结论：SOF/VEL联合或不联合低剂量RBV在HCV感染合并严重RI患者中有效且耐受性良好。

（选题审校：姜丹 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Gut. 2022 Jan;71(1):176-184.
Sofosbuvir/velpatasvir with or without low-dose ribavirin for patients with chronic hepatitis C virus infection and severe renal impairment
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33408122/