全球根除脊髓灰质炎行动接近于阻断野生脊髓灰质炎病毒（WPV）在全世界的传播，2017年仅报告22例1型WPV病例。2021年12月，中国学者发表在《Br J Clin Pharmacol》的一项研究评估了中国江苏口服脊髓灰质炎二价疫苗免疫后的不良事件。

目的：2016年4月，全球用口服脊髓灰质炎二价疫苗（bOPV；赛宾1型和3型）替代三价OPV（赛宾1型、2型和3型）。江苏省同时实施1剂脊髓灰质炎灭活疫苗和后续3剂bOPV的常规免疫程序。2019年9月1日，免疫程序变为2剂脊髓灰质炎灭活疫苗+2剂bPOV。虽然OPV 2型已经废除，但由于bOPV接种后会出现不良事件（AEFI）而使得挑战持续存在。因此，该研究基于被动上市后AEFI监测，分析和评估了bOPV在儿童中的安全性特征。

方法：收集了2016年5月~2020年4月中国全国疑似预防接种异常反应监测系统（CNAEFIS）中江苏省的所有bOPV相关AEFI报告。从江苏省电子免疫登记系统中获得了bOPV给药剂量。进行了描述性分析。

结果：从CNAEFIS中检索出总共2084例bOPV相关AEFI。总体报告发生率为24.16/100000剂。多数的AEFI不严重。最常报告的症状为发热、皮疹和胃肠道疾病。仅有1.34%的AEFI为严重，血小板减少性紫癜占到了最多数。17例严重不良事件，包括2例疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎（VAPP）与bOPV疫苗接种相关。VAPP发生率为0.2/百万剂次。

结论：AEFI分析表明，bOPV的耐受性良好。最频繁报告的事件非严重。然而，bOPV仍能造成VAPP。应关注bOPV相关风险。

（选题审校：何娜 编辑：丁好奇）
（本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校，环球医学资讯编辑完成。）

参考资料：
Br J Clin Pharmacol. 2021 Dec;87(12):4831-4838.
Adverse events following immunization with bivalent oral poliovirus vaccine in Jiangsu, China
https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/34240463/