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利伐沙班新用途:治疗血小板减少症?

来源:环球医学编写    时间:2016年08月23日    点击数:    5星

利伐沙班主要治疗成人静脉血栓。2016年6月,发表在《J Thromb Haemost》的一项在加拿大开展的研究表明,利伐沙班或可有效治疗证实为血小板减少症的患者。

背景:利伐沙班是一种直接口服抗Xa因子抑制剂,可潜在大大简化肝素诱导的血小板减少症(HIT)的治疗。

目的:为了评估利伐沙班在该患者群体中的有效性和安全性,研究人员进行了一项怀疑或证实为HIT的多中心、单组、前瞻性队列研究。

患者/方法:22名怀疑或证实为HIT的连续成年患者接受了利伐沙班15mg每天2次的治疗,直到局部HIT试验结果可及。具有阳性局部试验结果的参与者继续利伐沙班15mg每天2次的治疗,直到血小板恢复(或如果研究入组时具有急性血栓形成,那么直到21天),然后逐步降低剂量至利伐沙班每天20mg,直到第30天。

结果和结论:首要结局测量为30天时客观证实的新的症状性静脉和动脉血栓栓塞,其中1名HIT阳性参与者发生首要结局(4.5%;95% CI,0~23.5%),1名HIT阳性参与者尽管血小板恢复,但仍需要截肢。10名HIT阳性的血小板减少症患者中,9人实现了血小板恢复。虽然入组的患者数量少,限制了精确度,但是利伐沙班在治疗证实为HIT的患者中似乎是有效的。

英文链接 http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/27061271

(选题审校:韩茹 编辑:吴刚)

(本文由北京大学第三医院药剂科翟所迪教授及其团队选题并审校,环球医学资讯编辑完成。)

(专家点评:单组临床试验(或称为单臂临床试验):没有为试验组设计相对应的对照组。但单组临床试验并不是就没有了参比的对象,实际上,它的参比对象是“外部对照”,外部对照又称为历史对照,是采用他人、或过去的研究结果,与试验药进行对照比较。单组临床试验可以是多中心临床试验,但肯定是开放的,也谈不上随机化和盲法。

肝素可以导致血小板发生暂时性的聚集和血小板黏附性升高,血小板在血管内被阻留,从而发生短暂性血小板减少症,除了血小板减少以外,同时可以伴随有血栓形成和弥散性血管内凝血。出血症状少见,主要表现为血栓形成。肝素所致的血小板减少的程度与肝素的剂量、注射的途径和既往有无肝素接触史等并无明确的关系,但是,与肝素制剂的来源有关。)

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